所在行业:医疗
所在地域:上海市
企业规模:101-500
近日,在擎标顾问团的咨询辅导下,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)顺利通过国际领先标准、测试及认证机构BSI的严格审核,正式获得ISO/IEC 27001:2022信息安全管理体系认证证书,为医药行业数字化转型提供了创新范本。
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已有6款产品在中国获批上市,4款产品在国际获批上市,5个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。作为国内生物医药领军企业,复宏汉霖将信息安全与创新研发深度绑定。在信息安全官竹高山的战略规划下,公司打造区块链存证+隐私计算+AI中台的"三位一体"防护体系,实现研发数据全程可溯、患者信息合规共享及98%威胁智能拦截,其自研智能安全管理系统更将数据加密强度提升至金融级标准。
此次认证过程中,BSI审核组对复宏汉霖的"动态防御体系"给出高度评价。该体系通过实时监测1600+安全节点,构建42国业务防护网。其联邦学习技术实现跨境数据GDPR合规共享,保障全球多中心临床试验数据安全,最终顺利通过了审核,擎标很荣幸能够参与并见证这一时刻!




