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ISO27799标准是医疗健康行业广泛认可的权威的信息安全管理体系标准,也是欧洲标准化委员会认可的欧洲通用安全标准,旨在为医疗健康与相关行业提供保护个人健康信息保密性、完整性、可用性和可审计性的最佳实践指南。

守护核心数据安全,医疗健康机构的信赖之选

守护核心数据安全,医疗健康机构的信赖之选

ISO27799 全称为《健康信息学 - 使用 ISO/IEC 27002 的健康信息安全管理》,它以 ISO27001 的信息安全管理框架为基础,结合医疗健康领域的特殊性,制定了针对性的安全控制指南。该体系聚焦健康信息全生命周期的安全管理,涵盖文字、数字、医学图像等多种形式的健康信息,既明确了信息的保密性、完整性、可用性等核心安全要求,还强调健康信息的可审计性,同时对灾害、系统故障等场景下的业务连续性保障提出规范,为医疗相关组织的信息安全管理提供全面且贴合行业需求的实施依据。

  • 系统性保障患者信息安全
  • 高效满足法规与合规要求
  • 建立与增强多方信任
  • 优化运营与降低风险
  • 强化业务连续性能力
  • 创造差异化竞争优势
什么是ISO27799认证?

ISO 27799认证是针对医疗健康组织的、基于ISO 27002标准建立的信息安全管理体系认证,它通过系统化的方法,专门用于保护患者健康信息的保密性、完整性和可用性,以满足行业特殊法规要求并建立信任。

ISO27799适用范围

ISO 27799标准适用于所有涉及健康信息处理的组织,尤其在医疗健康领域具有权威指导性和广泛适用性,具体涵盖以下各类机构:

核心医疗机构

如各级医院、社区卫生服务中心、专科诊所、体检机构、基因检测机构等直接处理个人健康信息的主体;

医疗相关配套机构

像经营医疗健康相关业务的保险公司、制药厂商、医疗器械制造厂商等,其业务开展过程中会涉及大量与患者、医疗产品相关的敏感信息;

医疗服务与技术服务商

例如健康信息云服务提供商、医疗信息化建设企业、AI 医疗企业等,这类企业负责医疗数据的存储、传输或技术支持,是健康信息安全保障的重要环节;

相关管理与公益组织

包括卫生健康政府管理部门、医疗卫生领域的非营利组织等,其掌握着公共卫生监测等关键信息,需符合该标准的安全管理要求。

ISO 27799办理所需材料

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ISO27799的认证价值

获得ISO 27799认证,意味着医疗机构通过权威的第三方验证,系统化地保障了患者信息安全与业务连续性,从而有效满足法规、赢得信任并构建核心竞争力。

规避合规与法律风险

医疗健康领域对数据隐私保护有严格的法律法规要求,该体系能帮助组织满足健康信息保护相关合规条款,避免因信息泄露、滥用等问题面临的法律处罚和合规问责。

保障业务稳定与患者安全

通过规范的风险识别、评估和控制流程,可减少信息系统故障、网络攻击等安全事件对医疗业务的干扰,同时保障健康信息的完整性,避免因信息错误导致的医疗误诊等问题,切实维护患者安全。

提升行业信任与竞争力

获得该体系相关认证后,相当于向外界传递了组织重视健康信息安全的信号,能显著提升患者、合作伙伴及监管部门的信任度。对于跨国或跨机构合作的医疗组织,该认证作为国际认可的安全凭证,还能大幅提高合作中的信任度与竞争力。

优化内部管理效率

体系的实施会明确各部门及人员在信息安全方面的职责,规范操作流程,减少人为操作失误带来的安全风险,同时通过持续改进机制,不断完善信息安全管理模式,间接提升整体运营管理效率。

我们的核心优势
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项目建立敏捷咨询PMO团队

提效申请:缩短流程,加速项目启动

响应敏捷:快速适配需求变化,保障项目推进

PMO 赋能:专业团队统筹,提升项目管理质效

资源整合:优化资源配置,降低协作成本

速度快
ISO27799健康信息安全管理体系认证流程
  • 项目启动

    初步调研诊断/收集基本信息 ,确定认证范围(业务/区域/组织)

  • 认证申请

    递交《认证申请》相关资料,认证评审所需的其他附件资料

  • 建立体系

    手册/程序文件/作业指导书/体系运行记录/项目级过程文档

  • 体系试运行

    完善制度文档,搭建并试运行体系,通过内部审核检验有效性

  • 外部审核

    接受认证机构的文件审查和现场审核

  • 不符合整改

    纠正/预防/持续改进措施,指导协助递交整改资料

  • 获证/结项

    交付证书扫描件/原件

  • 年审/保持资格

    通过审核后获得证书,并接受定期监督审核以维持认证资格

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